Paris (France), le 19 juin 2017 - 17 :45 CEST - Onxeo SA (Euronext Paris, Nasdaq Copenhague: ONXEO), (« Onxeo » ou « la Société »), société de biotechnologie spécialisée dans le développement de médicaments innovants pour le traitement des maladies orphelines, en particulier en oncologie, annonce aujourd'hui le lancement d'une augmentation de capital destinée à certains investisseurs institutionnels en France et à l'étranger.



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Les fonds levés seront alloués au développement de ses programmes de R&D dans le domaine des pathologies orphelines en oncologie ainsi que plus généralement au financement de l'activité de la Société.

Onxeo possède trois actifs stratégiques dont les étapes de développement sont les suivantes :

Livatag®, une nanoformulation de doxorubicine (doxorubicine TransdrugTM) en cours d'évaluation dans un essai de phase 3 pour le traitement du carcinome hépatocellulaire ; la première analyse des résultats de cet essai de phase 3, ReLive, est prévue avant fin septembre 2017.

Beleodaq®, un inhibiteur d'HDAC commercialisé aux Etats-Unis dans le traitement du lymphome à cellule T périphérique (PTCL) ; un programme d'étude préclinique exploratoire dans d'autres indications se poursuit, dont  les premiers résultats sont attendus à la fin du troisième trimestre 2017.

AsiDNA™, un produit first-in class* qui prévient la réparation de l'ADN tumoral ; les premiers résultats précliniques par voie systémique (IV) sont prévus durant l'été ce qui permettrait d'initier une étude de phase 1 en fin d'année.

Le produit brut de l'opération devrait s'élever à environ 12M€. La Société a annoncé une trésorerie consolidée de 21.7M€ à la fin du premier trimestre 2017 et la présente opération vise à étendre la visibilité financière d'Onxeo jusqu'au 4ème trimestre 2018. La Société entend aussi poursuivre une stratégie d'optimisation de son portefeuille, qui pourrait se traduire par un financement non dilutif, y compris par la monétisation de ses actifs non stratégiques. La levée de fonds envisagée entrainerait l'émission d'environ 3 000 000 actions représentant environ 6,4% du capital social de la Société sur une base non diluée.

La levée de fonds sera réalisée via une augmentation de capital avec suppression du droit préférentiel de souscription des actionnaires existants de la Société, conformément aux dix-huitième et vingtième résolutions de l'assemblée générale extraordinaire de la Société en date du 24 mai 2017 et sur le fondement des articles L. 225-136 du code de commerce et L. 411-2(II) du code monétaire et financier.

La levée de fonds s'effectuera par construction accélérée d'un livre d'ordres, débutant immédiatement et qui devrait se clore avant l'ouverture des marchés demain, sous réserve de toute clôture anticipée ou prorogation. La Société annoncera le résultat de la levée de fonds dès que possible après la clôture du livre d'ordres dans un communiqué de presse ultérieur. Le règlement-livraison des actions nouvelles et leur admission est prévue le 22 juin 2017 sur le marché réglementé d'Euronext Paris et dès que possible sur le marché réglementé du Nasdaq OMX de la bourse de Copenhague (Danemark).

La levée de fonds par construction accélérée d'un livre d'ordres est ouverte aux investisseurs institutionnels en France, dans chacun des Etats membres de l'Espace économique européen conformément aux dérogations prévues par l'article 3(2) de la directive 2003/71/CE du Parlement européen et du Conseil du 4 novembre 2003 (telle que modifiée) dans la mesure où elles ont été transposées dans cet Etat membre ou, dans le cas contraire, dans les situations ne nécessitant pas la publication d'un prospectus au titre de l'article 3(2) précité et/ou des règlementations applicables dans cet Etat membre, et hors des Etats-Unis d'Amérique conformément à la Regulation S du U.S. Securities Act de 1933, tel qu'amendé (le « Securities Act »). Simultanément, la Société réalise un placement privé aux Etats-Unis d'Amérique auprès de « qualified institutionnal buyers » tels que définis par la Rule 144A du Securities Act ou d'« institutional 'accredited investors' » tels que définis par la Rule 501(a) de la même loi.

La levée de fonds ne donne pas lieu à un prospectus soumis au visa de l'Autorité des marchés financiers.

L'attention du public est portée sur les facteurs de risque relatifs à la Société et à son activité, présentés en section 5.5.1.4 du document de référence 2016 déposé auprès de l'Autorité des marchés financiers le 24 avril 2017 sous le numéro D.17-0423, disponible sans frais sur les sites internet de la Société (www.onxeo.com) et/ou de l'Autorité des marchés financiers (www.amf-france.org).

Parallèlement à la détermination des termes et conditions définitifs de l'augmentation de capital, la Société signera un engagement de conservation d'une durée de 90 jours après la date de fixation du prix de l'augmentation de capital, sous réserves d'exceptions usuelles. Les personnes agissant au nom de la Société (c'est-à-dire les membres du comité exécutif ou les administrateurs) signeront également des engagements similaires au titre des actions de la Société qu'ils détiennent.

Guggenheim Securities, LLC et Oddo BHF agissent en tant que Teneurs de Livre Associés.

Ce communiqué ne constitue pas un prospectus en vertu de la directive Prospectus ou une offre au public.

À propos d'Onxeo

Onxeo est une société de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans le développement de médicaments innovants pour le traitement des maladies orphelines en particulier dans le domaine de l'oncologie, répondant à une forte demande thérapeutique dans l'un des segments à plus forte croissance de l'industrie pharmaceutique.
Onxeo a pour ambition de devenir un leader mondial et un pionnier dans le domaine des cancers orphelins ou rares. La stratégie d'Onxeo est fondée sur le développement de thérapies de pointe efficaces et sûres, destinées à améliorer la vie des patients souffrant de cancers rares ou résistants en apportant une vraie différence par rapport aux thérapies actuelles.
Le portefeuille d'Onxeo dans les cancers orphelins comprend 3 produits majeurs dans plusieurs programmes précliniques et cliniques en cours, seuls ou en combinaison pour de multiples indications de cancer :
Livatag® (Doxorubicine Transdrug™) : Actuellement en cours d'évaluation dans le cadre de l'essai de Phase III ReLive chez des patients atteints de carcinome hépatocellulaire (cancer primitif du foie ou CHC) ; ReLive vise à démontrer l'efficacité et la tolérance de Livatag® par rapport au meilleur traitement disponible choisi par le médecin chez 390 patients souffrant d'un carcinome hépatocellulaire avancé (CHC, également appelé cancer primitif du foie), après échec ou intolérance au sorafenib
Beleodaq® (belinostat) : Approuvé sous conditions aux Etats-Unis en 2014 par la Food and Drug Administration (FDA), dans le cadre d'une procédure accélérée d'autorisation de mise sur le marché, en 2ème ligne de traitement pour les patients atteints de lymphome à cellules T périphérique (PTCL) et actuellement commercialisé par Spectrum Pharmaceuticals ; l'association de belinostat avec d'autres agents anticancéreux est actuellement évaluée en traitement de 1ère intention pour les patients atteints de PTCL (étude BelCHOP) et pour les tumeurs solides ;
AsiDNA™ : premier produit d'une nouvelle classe de médicaments issu de la technologie siDNA (signal interfering DNA), dont une première étude de Phase I dans le mélanome métastatique a permis d'établir la preuve de concept ; la Société a engagé un programme préclinique visant à démontrer l'efficacité d'AsiDNA par voie systémique.
La Société est basée à Paris, France, avec des bureaux à Copenhague et à New York, et compte environ 60 employés. Onxeo est cotée sur Euronext Paris, France et Nasdaq Copenhague, Danemark (Mnémo : ONXEO, Code ISIN : FR0010095596).
Pour plus d'information : www.onxeo.com

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