Sanofi-aventis et Regeneron renforcent leur collaboration stratégique sur les anticorps

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�� Signature de nouveaux accords qui élargissent et prolongent la collaboration sur les anticorps signée en novembre 2007
�� Objectif de quatre à cinq anticorps par an en développement clinique
�� Sanofi-aventis consacrera jusqu’à 160 millions de dollars par an au programme de recherche-développement d’anticorps de Regeneron jusqu’à la fin 2017

Paris, France – Le 10 Novembre 2009 – Sanofi-aventis (EURONEXT: SAN et NYSE: SNY) et Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq : REGN) annoncent aujourd’hui la signature d’accords qui élargissent et prolongent leur actuelle collaboration axée sur la recherche, le développement et la commercialisation d’anticorps monoclonaux thérapeutiques entièrement humanisés.

A partir de 2010 et jusqu’en 2017, sanofi-aventis augmentera son engagement financier annuel de 100 millions de dollars à 160 millions de dollars par an pour le programme de recherche d’anticorps de Regeneron. Les sociétés ont pour ambition de porter une moyenne de 4 à 5 anticorps en développement clinique chaque année. Outre la technologie VelocImmune®, Regeneron mettra une nouvelle génération de technologies de production d’anticorps au service de cette collaboration.

Sanofi-aventis a la possibilité de prolonger le programme de recherche-développement de trois années supplémentaires en vue du développement d’autres anticorps et pour diverses activités précliniques. Les modifications annoncées aujourd’hui ne modifient pas les conditions financières de l’accord signé en novembre 2007 pour le développement et la commercialisation d’anticorps-candidats.

« Les deux premières années de notre collaboration avec sanofi-aventis ont été extrêmement fructueuses et cinq anticorps humanisés issus de la technologie VelocImmune® font ou feront très prochainement l’objet d’un développement clinique », a commenté Leonard S. Schleifer, M.D., Ph.D., Président-Directeur Général de Regeneron. « L’élargissement de notre collaboration permet de mettre un plus grand nombre de ressources à plus long terme au service de différents projets et d’envisager le développement d’un solide portefeuille de nouveaux anticorps-candidats entièrement humanisés. Sanofi-aventis est un partenaire idéal qui possède l’expertise et le rayonnement dont nous avons besoin pour mener à bien notre mission : proposer de nouveaux médicaments essentiels aux patients du monde entier. »

« L’élargissement de cette collaboration témoigne de la volonté de sanofi-aventis de devenir un acteur majeur dans le domaine des anticorps monoclonaux et de la confiance que nous accordons à notre partenaire Regeneron », a fait remarquer Marc Cluzel, Vice-Président Exécutif, Recherche & Développement, de sanofi-aventis. « Cette initiative confortera notre portefeuille de produits et nous permettra de porter plusieurs anticorps-candidats au stade du développement clinique, multipliant ce faisant les chances d’offrir aux patients l’accès à des médicaments innovants dans divers domaines thérapeutiques. »

A ce jour, Regeneron et sanofi-aventis comptent quatre anticorps thérapeutiques au stade du développement clinique et ont présenté une demande d’homologation (IND) pour un anticorps supplémentaire. Parmi les quatre anticorps au stade du développement clinique, trois sont des anticorps dirigés contre (1) le récepteur de l’interleukine-6 (IL-6R) pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, (2) le facteur de croissance nerveuse (NGF) pour le traitement de la douleur, et (3) le ligand Delta-like 4 (Dll4) pour le traitement des tumeurs malignes au stade avancé. Les cibles des deux autres anticorps ne sont pas divulguées.

A propos de la collaboration
La collaboration sur les anticoprs a été signée en Novembre 2007 et devait expirer à la fin 2012. Telle qu’amendée, la collaboration va se poursuivre à des niveaux de financement plus élevés jusqu’en 2017. Selon les termes de l’accord initial, sanofi-aventis a une option exclusive pour co-développer avec Regeneron chaque candidat-médicament anticorps découvert par la collaboration. Les coûts de développement pour les candidats-médicaments co-développés seront partagés de telle sorte que sanofi-aventis financera ces coûts à l’avance, et Regeneron remboursera la moitié de ces coûts à partir de la part des profits futurs réalisés par Regeneron sur la commercialisation desdits médicaments. Aux Etats-Unis, les profits seront partagés de manière égale, alors qu’à l’extérieur des Etats-Unis, les profits seront partagés selon une répartition où la part de sanofi-aventis sera comprise entre 65 et 55 %. Pour chaque produit développé avec succès à partir de la collaboration, sanofi-aventis aura le leadership sur la commercialisation et consolidera les ventes. Regeneron aura le droit de co-promotion sur les produits issus de la collaboration dans le monde entier. De plus, Regeneron pourra recevoir des paiements d’étape sur les ventes, pouvant atteindre 250 millions de dollars, si les produits issus de la collaboration atteignent un niveau de ventes cumulées hors Etats-Unis au delà d’un milliard de dollars.

A propos de Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
Regeneron est une société biopharmaceutique entièrement intégrée qui découvre, développe et commercialise des médicaments pour le traitement de plusieurs maladies graves. En complément d’ARCALYST™ (rilonacept) pour injection sous cutanée, son premier produit commercialisé, Regeneron évalue plusieurs molécules dans le cadre d’essais cliniques pour le traitement potentiel du cancer, des maladies oculaires et inflammatoires et de la douleur. L’entreprise mène également des études précliniques sur d'autres troubles et pathologies. Des informations complémentaires sur Regeneron, de même que ses communiqués de presse récents, sont disponibles sur le site Internet www.regeneron.com.

A propos de sanofi-aventis
Sanofi-aventis est un leader mondial de l’industrie pharmaceutique qui recherche, développe et diffuse des solutions thérapeutiques pour améliorer la vie de chacun. Le Groupe est coté en bourse à Paris (EURONEXT PARIS : SAN) et à New York (NYSE : SNY). Pour plus d’informations, visitez le site : www.sanofi-aventis.com.

Déclarations prospectives - Regeneron
Ce communiqué fait état d’informations historiques et inclut des déclarations prospectives concernant Regeneron ainsi que ses produits, programmes, états financiers et activités, lesquelles impliquent un certain nombre de risques et d’incertitudes, tels que les risques liés au développement préclinique et clinique de ses candidats-médicaments, les décisions émanant des autorités gouvernementales réglementaires et administratives qui peuvent retarder ou restreindre les possibilités de poursuivre le développement ou la commercialisation des candidats-médicaments, la possibilité que des molécules concurrentes soient supérieures à ses candidats-médicaments, la survenue de dépenses imprévues, les incertitudes entourant la disponibilité et le coût du capital, ainsi que les coûts relatifs au développement, à la production, et à la commercialisation des produits, le risque que des accords de collaboration, dont ceux conclus avec le Groupe sanofiaventis et Bayer HealthCare, soient annulés ou résiliés faute de succès commercial, les risques associés à la propriété intellectuelle d’un tiers et tout autre risque matériel. Une information plus complète sur ces risques et d’autres risques matériels figure dans le dossier que Regeneron a déposé auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) des Etats-Unis, ainsi que dans le formulaire 10-Q pour le trimestre clos le 30 septembre 2009. Regeneron n’a aucune obligation d’actualiser publiquement ses déclarations prospectives, que ce soit à la lumière d’une nouvelle information, d’événements futurs ou autre, sauf si la loi l’exige.

Déclarations prospectives - sanofi-aventis
Ce communiqué contient des déclarations prospectives (au sens du U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995). Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections relatives au développement de produits et à leur potentiel et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant des événements, des opérations, des produits et des services futurs ou les performances futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots « s'attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l’intention de », « estimer » ou « planifier » , ainsi que par d’autres termes similaires. Bien que la direction de sanofi-aventis estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de sanofi-aventis, qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la recherche et développement, les futures données cliniques et analyses, y compris postérieures à la mise sur le marché, les décisions des autorités réglementaires, telles que la FDA ou l’EMEA, d’approbation ou non, et à quelle date, de la demande de dépôt d’un médicament, d’un procédé ou d’un produit biologique pour l’un de ces produits candidats, ainsi que leurs décisions relatives à l’étiquetage et d’autres facteurs qui peuvent affecter la disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats, l’absence de garantie que les produits candidats s’ils sont approuvés seront un succès commercial, l’approbation future et le succès commercial d’alternatives thérapeutiques ainsi que ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics déposés par sanofi-aventis auprès de l'AMF et de la SEC, y compris ceux énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque » et « Déclarations prospectives » du document de référence 2008 de sanofi-aventis ainsi que dans les rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement Concerning Forward-Looking Statements » du rapport annuel 2008 sur Form 20-F de sanofi-aventis, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi-aventis ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement général de l’autorité des marchés financiers.